GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:紫外线消毒:紫外线消毒的原理是,利用波长为200nm~300nm的紫外线具有的较强的杀菌能力,破坏微生物、细菌的结构而将其杀灭。在253.7nm紫外线照射下的杀菌效果比较好,安装位置离使用点越近效果越明显。在紫外线杀菌器后可安装除菌级滤器,进一步控制系统内微生物污染。另外,热消毒法或者化学消毒法配合使用,有助于过氧化氢和臭氧的降解。值得注意的是,由于紫外线灯灭菌的光强随着时间而衰减,应设有光强度检测或者时间记录仪,以便定期清洗或者更换紫外线灯管,以保证管道水质输送的效果。如何选择合适的制药纯化水设备?上海实验室纯化水设备多少钱
纯化水设备的预处理系统:在预处理单元,一般情况下原水进行预处理的时候会在系统前端经由板式板式换热器加热消毒处理,把循环的原水温度升到80℃进行巴氏消毒,有效防止预处理系统微生物滋生。原水经过多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器后会流向保安过滤器再次处理。保安过滤器通常设置在纯化水系统的预处理系统之后,在RO系统高压泵之前。保安过滤器属于机械过滤装置,水中的大粒径杂质不能通过孔径为5μm的PP滤芯,被截留在滤芯的表面。保安过滤器是纯化水系统中的组成部件之一,具有净化和保护的作用,相当于为水系统增加一道“安全防线”。在使用过程中,还应注意及时更换滤芯,确保系统产水更加稳定可靠。上海医疗超纯水设备耗材纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法。
纯化水设备的调试:纯化水系统的调试包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理,是一种用于设备系统的启动和移交给较终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录,这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。调试活动的主要依据GEP , 是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查,主要关注工程学方面的要求。工厂验收测试(FAT):工厂验收测试(FAT)发生在纯化水设备工厂生产调试完工后,在供应商场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。工厂验收测试的目的是用来确认使用者收到的纯化水设备是经过供应商和使用者双方确认的,与URS一致,避免设备运到使用现场后发现有问题不便改进,也为后续的验证工作打下基础。现场验收测试(SAT):现场验收测试(SAT)发生在纯化水设备现场就位调试完工后,在现场场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。现场验收测试的目的是确认纯化水设备经过装箱、长途运输、现场就位后性能是否有偏差。
纯化水设备介绍:设计:标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求.一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单. (3)依据URS设计:依据用户URS需求量身定制设计。材质: 反渗透装置之前所有设备及管路采用304不锈钢材质,反渗透之后所有设备及管道采用316L不锈钢材质,分配系统管路内抛光Ra≤0.6μm,外抛光要求Ra≤0.8μm;阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀;密封材料为聚四氟乙烯或医用硅橡胶 ;安装:模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;系统在工厂内组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。选择制药纯化水设备需要了解服务商的服务内容。
纯水设备可以按照小区业主的回产出率要求选用采用不一样的加工工艺,并可采用不同的处理工艺,如反渗透、离子交换法、电渗析法、AMBC等。如果客户要求完成零排放,则还应考虑多效蒸发处理工艺。由于渗水水体的利用率不同,一般可保证高达35%~85%,即部分浓水浓缩2~6倍。浓水侧含有大量的钙、镁和硫酸盐,在后处理过程中存在结垢风险。尤其是浓水中的高硅盐成分,碱性反渗透阻垢剂的应用不稳定。化学水一旦沉淀,就不可能得到合理的处理。超纯水设备的质量直接危及公司和各级处理厂的经济效益。上海实验室超纯水仪大概多少钱
纯水设备产生的废水需要处理。上海实验室纯化水设备多少钱
纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。 超纯水设备又称做:超纯水器,超纯水机,超纯水仪,超纯水系统,实验室超纯水器等。 超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧,10兆欧以上的水才叫超纯水。一般超纯水出水能达到18.25兆欧。工艺:①预处理:1、 传统工艺由机械过滤器、活性炭过滤器和保安过滤器组成。2、 新工艺由机械过滤器、保安过滤器和超滤组成。②反渗透系统:1、 由高压泵和反渗透组成;2、 可分为一级反渗透和二级反渗透;③ 精处理系统:1、 离子交换和微孔过滤器组成;2、 EDI和微孔过滤器组成。上海实验室纯化水设备多少钱
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